Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)

Durchführung der gesetzlich vorgeschriebenen Überprüfungen an medizinischen Geräten gemäßg MP-Gesetz (BGBI-Nr. 657/1996), Medizinproduktebetreiberverordnung (BGBI-Nr. 70/2007) bzw. ÖVE/ÖNORM EN 62353 „Wiederholungsprüfung und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten“.

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Beschreibung

Inklusive

Leistungsumfang:
– Aufnahme Gerätedaten
– Prüfung gemäß MP-Gesetz
– Anbringung Prüfplakette
– Erstellung Dokumentation/Bericht

Dokumentation beinhaltet:
– Gesamtprüfbericht der Prüfung der med. Geräte
– Bestandsverzeichnis
– Mängelliste (Auflistung aller mangelhaften Geräte)
– Prüfblätter MG4 (1 Prüfblatt pro Gerät mit Messwerten)